亞太集團(tuán)丨《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》全面通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核
6月9日上午由德州市食品藥品監(jiān)督管理局三名專(zhuān)家組成的審核小組來(lái)到德州亞太集團(tuán)有限公司進(jìn)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》審核工作。集團(tuán)副總經(jīng)理史振宇、蔡偉，總經(jīng)理助理楚延國(guó)以及相關(guān)工程技術(shù)人員組成迎審小組，全程參與了此次現(xiàn)場(chǎng)審核工作。
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專(zhuān)家組首對(duì)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)、物管倉(cāng)庫(kù)逐一進(jìn)行了審核，然后根據(jù)審核規(guī)定對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉(cāng)庫(kù)管理員、售后服務(wù)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)閉卷考試，答題結(jié)束后進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)閱卷，全部參考人員均一次性考試合格，通過(guò)筆試環(huán)節(jié)。
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在現(xiàn)場(chǎng)答辯環(huán)節(jié)企業(yè)負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法律及實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況，并結(jié)合多年來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)管理在醫(yī)藥工程中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)專(zhuān)家們提出的問(wèn)題做出了詳細(xì)解答，均一次性通過(guò)審核答辯。
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德州亞太集團(tuán)于2004年首次取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，是行業(yè)中唯一取得醫(yī)療器械許可的企業(yè)，此次全面通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，為今后持續(xù)服務(wù)于全產(chǎn)品鏈醫(yī)療工程提供了有力的保障。
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